Обозначение: | ГОСТ Р 50267.11-99 |
Статус: | действующий |
Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам |
Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment |
Дата актуализации текста: | 07.11.2012 |
Дата актуализации описания: | 07.11.2012 |
Дата введения в действие: | 01.01.2001 |
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляется с помощью программной электронной системы. Настоящий стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения — поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). Для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности. Настоящий стандарт распространяется на аппарат при следующих условиях: — на аппарате должен работать квалифицированный персонал, операторы, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с инструкцией по эксплуатации; — технический уход должен осуществляться в установленные сроки; — пользователь обязан регулярно проверять функциональные характеристики аппарата; — аппарат должен использоваться с одной определенной целью, например, либо для статической лучевой терапии, либо для подвижной лучевой терапии |
Расположен в: |
|