|
| Обозначение: |
ГОСТ Р 51536-99 |
|
| Статус: |
заменён |
|
| Название рус.: |
Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96 |
|
| Название англ.: |
Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9001-96 |
|
| Дата актуализации текста: |
07.11.2012 |
|
| Дата актуализации описания: |
07.11.2012 |
|
| Область и условия применения: |
Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий для оценки возможности поставщика проектировать и поставлять медицинские изделия (МИ), соответствующие установленным требованиям.
Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан изготовлять копии документов |
|
| Заменяющий: |
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 |
|
| Расположен в: |
- ОКС Общероссийский классификатор стандартов
- 03 УСЛУГИ. ОРГАНИЗАЦИЯ ФИРМ, УПРАВЛЕНИЕ И КАЧЕСТВО. АДМИНИСТРАЦИЯ. ТРАНСПОРТ. СОЦИОЛОГИЯ.
- 11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
- 11.020 Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом *Включая управление качеством и окружающей средой в технологиях здравоохранения *Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80
- КГС Классификатор государственных стандартов
- Т Общетехнические и организационно-методические стандарты
- Т5 Система документации
- Т59 Общие методы и средства контроля и испытания продукции. Методы статистического контроля качества, надежности, долговечности
- ОКП
- 930000 МЕДИКАМЕНТЫ, ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ И ПРОДУКЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
- 939000 Материалы, средства медицинские и продукция медицинского назначения прочая
- 940000 МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА
|
|
Текст ГОСТ Р 51536-99 отсутствует т.к. его статус — «заменён»
Понравилась статья? Поделиться с друзьями: