| Обозначение: | ГОСТ Р 51609-2000 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования |
| Название англ.: | Medical products. Classification in accordance with potential risk of using. General requirements |
| Дата актуализации текста: | 07.11.2012 |
| Дата актуализации описания: | 07.11.2012 |
| Дата введения в действие: | 01.07.2001 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт: — распространяется на медицинские изделия (МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории Российской Федерации; — устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения; — применяют при проведении регистрации МИ Минздравом России и при сертификации МИ в Системе сертификации ГОСТ Р для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованиям нормативных документов; — не распространяется на лекарственные и дезинфицирующие средства |
| Расположен в: |
|
