| Обозначение: | ГОСТ Р 52999.2-2009 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска |
| Название англ.: | Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management |
| Дата актуализации текста: | 07.11.2012 |
| Дата актуализации описания: | 07.11.2012 |
| Дата введения в действие: | 01.01.2011 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ Р ИСО 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца. Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения. Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца |
| Расположен в: |
|
