|
| Обозначение: |
ГОСТ Р 54421-2011 |
|
| Статус: |
принят |
|
| Название рус.: |
Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 1. Общие требования |
|
| Название англ.: |
Guidelines for regulatory auditing of quality management systems of medical device manufacturers. Part 1. General requirements |
|
| Дата актуализации текста: |
07.11.2012 |
|
| Дата актуализации описания: |
07.11.2012 |
|
| Дата введения в действие: |
01.01.2013 |
|
| Область и условия применения: |
Настоящий стандарт является руководством для организаций, проводящих аудиты и ответственных за разработку, планирование, проведение и документирование аудитов систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий. Настоящий стандарт охватывает также связанные с аудитом требования по проверке выполнения коррекций, корректирующих и предупреждающих действий, деятельности по улучшению, если это применимо. Кроме того, настоящий стандарт устанавливает критерии компетентности, которым должна соответствовать аудиторская группа |
|
| Расположен в: |
- ОКС Общероссийский классификатор стандартов
- 11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
- 11.040 Медицинское оборудование
- 11.040.01 Медицинское оборудование в целом
- КГС Классификатор государственных стандартов
- Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены
- Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений
- Р20 Классификация, номенклатура и общие нормы
- ОКП
- 940000 МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА
|
|
Понравилась статья? Поделиться с друзьями: