|
| Обозначение: |
ГОСТ Р 54881-2011 |
|
| Статус: |
принят |
|
| Название рус.: |
Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 3. Отчет о проведении аудита |
|
| Название англ.: |
Guidelines for auditing of quality management systems of medical device manufacturers to conform to requlating requirements. Part 3. Audit report |
|
| Дата актуализации текста: |
07.11.2012 |
|
| Дата актуализации описания: |
07.11.2012 |
|
| Дата введения в действие: |
01.01.2013 |
|
| Область и условия применения: |
Настоящий стандарт является руководством для регулирующих органов и организаций, проводящих аудиты, по составлению отчета о проведении аудита системы менеджмента качества изготовителя медицинских изделий на предмет соответствия данной системы регулирующим требованиям. Такой аудит должен быть основан на процессном подходе к требованиям к системам менеджмента качества (см. ГОСТ Р ИСО 13485). Подробное описание процессного подхода приведено в ГОСТ Р 54882 |
|
| Расположен в: |
- ОКС Общероссийский классификатор стандартов
- 03 УСЛУГИ. ОРГАНИЗАЦИЯ ФИРМ, УПРАВЛЕНИЕ И КАЧЕСТВО. АДМИНИСТРАЦИЯ. ТРАНСПОРТ. СОЦИОЛОГИЯ.
- 03.120 Качество
- 03.120.10 Управление качеством и обеспечение качества
- 11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
- 11.040 Медицинское оборудование
- 11.040.01 Медицинское оборудование в целом
- КГС Классификатор государственных стандартов
- Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены
- Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений
- Р20 Классификация, номенклатура и общие нормы
- ОКП
- 940000 МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА
|
|
Понравилась статья? Поделиться с друзьями: