| Обозначение: | ГОСТ Р ЕН 13532-2010 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования |
| Название англ.: | General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing |
| Дата актуализации текста: | 07.11.2012 |
| Дата актуализации описания: | 07.11.2012 |
| Дата введения в действие: | 01.01.2012 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для обеспечения безопасности и пригодности данных изделий для применения в целях, специфицированных изготовителем. Настоящий стандарт не применим к медицинским аспектам медицинских изделий для диагностики in vitro для самотестирования |
| Расположен в: |
|
