ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 — Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
Статус: заменён
Название рус.: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro
Название англ.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for cytotoxicity: in vitro methods
Дата актуализации текста: 07.11.2012
Дата актуализации описания: 07.11.2012
Дата введения в действие: 01.01.2002
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro: экстракционный метод прямого контакта и метод опосредованного контакта. Выбор одного или более методов изучения зависит от природы образца, подлежащего исследованию, участка предполагаемого применения и характера использования.

Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры либо непосредственно, либо путем диффузии, с вытяжками из изделия, и (или) в контакте с изделием.

Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам
Заменяющий: ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009
Расположен в:
  • ОКС Общероссийский классификатор стандартов
    • 11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
      • 11.020 Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом *Включая управление качеством и окружающей средой в технологиях здравоохранения *Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80
  • КГС Классификатор государственных стандартов
    • Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены
      • Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений
        • Р20 Классификация, номенклатура и общие нормы
  • ОКП
    • 940000 МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА

ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
ГОСТ Р ИСО 10993.5-99

Понравилась статья? Поделиться с друзьями: