| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011 |
| Статус: | принят |
| Название рус.: | Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте |
| Название англ.: | Aseptic processing of health care products. Part 4. Clean-in-place technologies |
| Дата актуализации текста: | 07.11.2012 |
| Дата актуализации описания: | 07.11.2012 |
| Дата введения в действие: | 01.12.2012 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к очистке на месте (CIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования. Стандарт распространяется на процессы, в которых моющие средства подаются на внутренние поверхности оборудования, соприкасающиеся с продуктом. Конструкция этого оборудования должна учитывать требования методов очистки на месте. Стандарт не распространяется на случаи, когда оборудование разбирается, и его части проходят обработку в моечных машинах |
| Расположен в: |
|