ГОСТ Р ИСО 14971-2009 — Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 14971-2009
Статус: действующий
Название рус.: Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
Название англ.: Medical devices. Application of risk management to medical devices
Дата актуализации текста: 07.11.2012
Дата актуализации описания: 07.11.2012
Дата введения в действие: 01.01.2011
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает для изготовителя процесс определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями, включая изделия для диагностики in vitro, и процедуры определения, оценивания, управления рисками и мониторинга результативности данного управления.

Требования настоящего стандарта применимы ко всем стадиям жизненного цикла медицинских изделий.

Настоящий стандарт не может быть использован для принятия клинических решений.

Настоящий стандарт не устанавливает уровни допустимого риска.

Настоящий стандарт не требует наличия у изготовителя системы менеджмента качества, однако менеджмент риска может быть составной частью системы менеджмента качества
Взамен: ГОСТ Р ИСО 14971-2006
Расположен в:
  • ОКС Общероссийский классификатор стандартов
    • 11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
      • 11.040 Медицинское оборудование
        • 11.040.01 Медицинское оборудование в целом
  • КГС Классификатор государственных стандартов
    • Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены
      • Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений
        • Р20 Классификация, номенклатура и общие нормы
  • ОКП
    • 940000 МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА
      • 944000 Приборы и аппараты медицинские

ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
ГОСТ Р ИСО 14971-2009

Понравилась статья? Поделиться с друзьями: