ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011 — Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 3. Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой энцефалопатии

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011
Статус: действующий
Название рус.: Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 3. Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой энцефалопатии
Название англ.: Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Part 3. Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy agents
Дата актуализации текста: 07.11.2012
Дата актуализации описания: 07.11.2012
Дата введения в действие: 01.03.2012
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к процессу уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов TSE в процессе производства медицинских изделий (за исключением диагностических медицинских изделий in vitro), использующих животные ткани или продукты, произведенные из животной ткани, не являющиеся жизнеспособными или приведенными в это состояние. Настоящий стандарт применим в случаях, где этого требует процесс контроля риска, как описано в ИСО 22442-1. Он не касается других передающихся и не передающихся агентов.

Настоящий стандарт не рассматривает влияние любого метода уничтожения и/или дезактивации на приемлемость медицинского изделия для предназначенного применения
Расположен в:
  • ОКС Общероссийский классификатор стандартов
    • 11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
      • 11.100 Лабораторная медицина
        • 11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств *Медицинская микробиология см. 07.100.10
  • КГС Классификатор государственных стандартов
    • Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены
      • Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений
        • Р23 Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые в травматологии и ортопедии. Протезы
  • ОКП
    • 930000 МЕДИКАМЕНТЫ, ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ И ПРОДУКЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
      • 939000 Материалы, средства медицинские и продукция медицинского назначения прочая

ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011

Понравилась статья? Поделиться с друзьями: