Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 7199-2010 |
Статус: | действующий |
Название рус.: | Системы газообмена с кровью (оксигенаторы). Технические требования и методы испытаний |
Название англ.: | Blood-gas exchangers (oxygenators). Technical requirements and test methods |
Дата актуализации текста: | 07.11.2012 |
Дата актуализации описания: | 07.11.2012 |
Дата введения в действие: | 01.11.2011 |
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к стерильным экстракорпоральным системам однократного применения, предназначенным для газообмена с кровью, доставки кислорода в кровь и вывода углекислого газа из крови человека (оксигенаторов). Настоящий стандарт также применяют к теплообменникам, являющимся встроенными деталями оксигенаторов, и к внешнему оборудованию, специфичному для применения устройства. Настоящий стандарт не охватывает: — имплантируемые оксигенаторы; — жидкостные оксигенаторы; — экстракорпоральные контуры (кровеносные магистрали); — отдельные теплообменники; — отдельные вспомогательные устройства |
Расположен в: |
|