| Обозначение: | ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011 |
| Статус: | принят |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2-20. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2-20. Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators |
| Дата актуализации текста: | 07.11.2012 |
| Дата актуализации описания: | 07.11.2012 |
| Дата введения в действие: | 01.01.2013 |
| Область и условия применения: | Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных, определенных в 201.3.208 настоящего стандарта. Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЕ СИСТЕМАМ, в наименовании и содержании данного пункта или подпункта это должно быть оговорено. В противном случае пункт или подпункт применяют как к МЕ ИЗДЕЛИЮ, так и к МЕ СИСТЕМАМ. Настоящий частный стандарт определяет требования безопасности к транспортным инкубаторам для новорожденных, но также считает допустимыми альтернативные методы соответствия специальным пунктам при демонстрации эквивалентного уровня безопасности, если изготовитель в своем файле менеджмента риска продемонстрирует, что риск, представленный опасностью, признан находящимся на приемлемом уровне при сопоставлении с пользой от воздействия прибора. Настоящий частный стандарт не распространяется на: — одеяла, подушки, матрацы с подогревом медицинского назначения, см. МЭК 80601-2-35; — инкубаторы для новорожденных, которые не являются транспортными инкубаторами для новорожденных, см. МЭК 60601-2-19; — излучающие обогреватели для новорожденных, см. МЭК 60601-2-21; — оборудование для фототерапии новорожденных, см. МЭК 60601-2-50 |
| Взамен: | ГОСТ Р 50267.20-97 |
| Расположен в: |
|