| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 |
| Статус: | заменён |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования |
| Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing |
| Дата актуализации текста: | 07.11.2012 |
| Дата актуализации описания: | 07.11.2012 |
| Дата введения в действие: | 01.01.2002 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает следующие положения: — основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий; — определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека; — выбор соответствующих методов исследований. Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, которые не имеют контакта с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.) |
| Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 |
| Расположен в: |
|
